Novo Nordisk, Alzheimer hastalığında bilişsel gerilemeyi yavaşlatıp yavaşlatamayacağını test ettiği oral semaglutide ilacı Rybelsus’un geç aşama klinik deneylerinde başarısız olduğunu açıkladı. Şirketin pazartesi günkü açıklamasının ardından hisseler yüzde 10 değer kaybetti. Sonuçlar, GLP-1 sınıfı ilaçların Alzheimer için umut olup olmayacağına dair beklentileri ciddi şekilde sarstı.
Açıklamanın ardından piyasalarda sert satışlar yaşandı. Novo Nordisk hisseleri bir gün içinde yaklaşık yüzde 9 değer kaybederken, şirketin piyasa değerinden yaklaşık 13 milyar dolar silindi.
Novo Nordisk yöLc Helfgott, geçtiğimiz aylarda Alzheimer denemelerini “piyango bileti” olarak nitelendirmiş, belirsiz olmasına rağmen büyük bir potansiyel taşıdığını söylemişti. Ancak EVOKE ve EVOKE+ adlı iki büyük klinik çalışma, ilacın ana hedefi olan bilişsel gerilemeyi yavaşlatma kriterlerini karşılayamadığını ortaya koydu.
Şirketin Baş Bilim Sorumlusu Martin Holst Lange, “Semaglutide Alzheimer’ın ilerlemesini yavaşlatmada etkili görünmese de, tip 2 diyabet, obezite ve ilişkili hastalıklar için güçlü ve kapsamlı bir fayda sunmaya devam ediyor” dedi.
Yeni sonuçlar, Rybelsus’un Alzheimer için yapılan ilk geniş ölçekli denemeleri olma özelliği taşıyor. Çalışmalar, erken evre Alzheimer tanısı almış toplam 3.808 hastayı kapsadı. İki yıl süren deneylerde katılımcıların hafıza performansı, günlük yaşam aktivitelerini yerine getirme becerileri ve diğer klinik belirtiler puanlanarak değerlendirildi. Hedef, bilişsel gerilemede yüzde 20 yavaşlama sağlamaktı. Bu hedefe ulaşılamadı.
Ağustos ayında göreve gelen yeni CEO Mike Doustdar, şirketi Eli Lilly ile rekabet edebilecek şekilde yeniden yapılandırmaya çalışıyor. Ancak Wegovy ve Ozempic ile yakalanan hızlı büyümenin yavaşlaması, hisselerdeki düşüş ve toplu işten çıkarmalar, yönetim değişikliğini tetiklemişti. Alzheimer denemelerinin başarısızlığı da Doustdar’ın karşı karşıya olduğu baskıyı artırıyor.
Analistler ise zaten temkinliydi. UBS, denemelerin başarı ihtimalini yalnızca yüzde 10 olarak tahmin ediyordu.
Alzheimer ve diğer demans türleri dünya genelinde 55 milyonun üzerinde kişiyi etkiliyor ve hastalığın kesin bir tedavisi bulunmuyor. Son yıllarda Eli Lilly ile Eisai–Biogen ortaklığının geliştirdiği bazı ilaçlar bilişsel gerilemeyi yavaşlatmada ilk umut verici sonuçları verse de; bu tedaviler genellikle damar içi uygulama gerektiriyor ve ciddi yan etkilere yol açabiliyor.
Novo Nordisk’in oral bir GLP-1 ilaçla bu alanda devrim yaratma hedefi ise şimdilik gerçekleşmemiş görünüyor.
