Şirketin verilerine göre tedaviyi uygulayan erkeklerde saç büyümesi plaseboya kıyasla yüzde 539’a varan oranlarda arttı. Bu sonuç, saç dökülmesi tedavilerinde on yıllardır görülen en çarpıcı gelişme olarak nitelendiriliyor. Cosmo, ilacı 2025 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) onay için sunmaya hazırlanıyor.
Gizmodo’nun aktardığı şirket raporunda, clascoterone’un bugüne dek geliştirilen yöntemler arasından sıyrıldığı belirtiliyor. Cosmo CEO’su Giovanni Di Napoli, açıklamasında şunları söyledi:
“Bu ilaç, saç dökülmesine karşı çok daha etkili bir tedavi modelinin kapısını açıyor. Son 20-30 yılda bu alanda böyle bir yenilik görmedik.”
Bugün piyasada bulunan minoksidil ve finasterid gibi tedavilerin herkeste aynı etkiyi göstermemesi, uzun süre kullanım gerektirmesi ve bazı yan etkiler yaratması nedeniyle bu yeni serum sektörde “devrim niteliğinde” bir aday olarak görülüyor.
Clascoterone, saç köklerinin erkek hormonlarına (özellikle DHT) duyarlılığını azaltan androjen reseptör baskılayıcıları sınıfına giriyor.
– Saç derisine dışarıdan uygulanıyor.
– Kana çok az geçtiği için sistemik yan etki riski düşük.
– Saç köklerini DHT’nin yıkıcı etkisinden koruyarak büyümeyi teşvik ediyor.
İki büyük Faz 3 çalışmada toplam 1500 erkek incelendi. Katılımcılar iki gruba ayrıldı; bir grup plasebo alırken diğer grup yüzde 5 clascoterone çözeltisini saç dökülmesi bölgelerine uyguladı. Sonuçlar:
– Birinci araştırmada yüzde 539 oranında göreceli saç artışı,
– İkinci araştırmada yüzde 168 artış,
– Araştırmacılara göre mutlak saç artışı her iki çalışmada da oldukça benzerdi,
– Hafif düzeyde bazı deri reaksiyonları görüldü ancak ciddi bir yan etki rapor edilmedi.
Clascoterone’un daha önce de bir başarısı bulunuyor. FDA, bu ilacı 2020 yılında akne tedavisinde kullanılmak üzere onaylamıştı.
Şirket, saç dökülmesine yönelik gerekli güvenlik çalışmalarını 2025 baharında tamamlayacak ve ilacı hem ABD hem Avrupa için onaya sunacak.
Olası pazar ise devasa:
50 yaşına gelen erkeklerin yaklaşık yarısında saç dökülmesi görülüyor.
Uzmanlar, sonuçlar doğrulanırsa bunun saç dökülmesi tedavisinde uzun yıllardır beklenen en büyük sıçrama olabileceğini söylüyor.
